Κλινικές μελέτες- Ασφάλεια και Αποτελεσματικότητα καλλυντικών προϊόντων

Κωδικός Μαθήματος:

301

Εξάμηνο:

Γ' Εξάμηνο

Κατηγορία:

ΜΕ

Ώρες:

2

Μονάδες ECTS:

10


ΚΛΙΝΙΚEΣ ΜΕΛEΤΕΣ-ΑΣΦAΛΕΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ

Κλινικές μελέτες για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας των καλλυντικών προϊόντων-αρχές, προϋποθέσεις και οδηγίες για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Νομοθετικό και θεσμικό πλαίσιο κλινικών μελετών. Βιοστατιστική: Στατιστικές τεχνικές οργάνωσης, σχεδιασμού και ανάλυσης κλινικών μελετών. Μείωση σφαλμάτων (blinding). Στατιστικές τεχνικές ανάλυσης : Ένα δείγμα, Δύο δείγματα, k- δείγματα, Εφαρμογές.
Νέες μέθοδοι για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των καλλυντικών προϊόντων. Καινοτόμες μέθοδοι για την εκτίμηση της προστασίας από την υπέρυθρη ακτινοβολία που παρέχεται από τα αντηλιακά προϊόντα. Μέθοδοι αξιολόγησης της αντιοξειδωτικής ικανότητας των καλλυντικών προϊόντων.
Έλεγχος για την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων-δοκιμασίες. Ορισμός και συσχέτιση φυσικοχημικών και τοξικολογικών ιδιοτήτων. Δείκτης NOAEL. Ασφάλεια κοσμητικών συστατικών και τελικών καλλυντικών προϊόντων. Ανεπιθύμητες ενέργειες από καλλυντικά (συχνότητα δερματικών αντιδράσεων και παραδείγματα ανεπιθύμητων ενεργειών). 3R εναλλακτικές μελέτες ασφάλειας. Ανάλυση των Οpinions της Eυρωπαϊκής Επιτροπής για τα κοσμητικά συστατικά. Νέες οδηγίες από την Ευρωπαϊκή Ένωση. «Κάθετες» (κανoνισμός Reach) και «Οριζόντιες» νομοθεσίες.